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超微粉碎技术在中药现代化中的应用

发布时间:2010-02-02      点击次数:1156

 

 

        近年来,随着科学技术的不断发展,超微粉碎技术越来越多的应用于制药领域,无论是中药还是西药,经超微粉碎后的药品均可达到提高使用效果、吸收速率加快、药物产生疗效快以及药物的使用量可减少的效果。中国作为中药大国,中药产品的发展和质量的提高意义深远,超微粉体技术就是很好的机遇!
1、传统超微粉碎机与气流式的超微粉碎机在中药超微粉碎上的比较
        一般把细度100%小于30μm(约460 目)的粉体定为超微粉体。粉碎是中药材加工和中药制剂生产工艺中的重要环节。但使用传统粉碎在粉末的粒度、出粉率、收粉率以及有效成分的保存等多方面都有一定局限性,传统粉碎对特殊性质的物料(如热敏性、低融点、成分易破坏的药材)亦显得无计可施。
2、气流粉碎技术将为开发疗效更好、品种更优的超细中药粉体提供新的出路。此外,要考虑到粉体的粒度变细的途径,在粉碎过程中避免污染和粉尘、避免粉碎过程温升而影响药物化学和物理性能、以及粉碎后粉体能及时地分离并收集等问题。这些问题却与制备设备息息相关,也是考察设备能满足相应工艺要求和GMP 规范的关键。在中药超微粉碎设备上大致分:传统超微粉碎设备,纯气流超微粉碎设备
(1)对传统超微粉碎设备而言,它是通过机械零件或介质的高速运动对原药材粉体施加冲击、剪切等外力来达到粉碎,再通过适当分级机构循环而达到超微粉碎的目的。机械超微粉碎设备的特点是简捷方便,适用进料粒径范围大。其缺点是粉碎得越细零件磨损越严重,磨损微粒产生的不溶性异物将直接影响药品质量,特别是带分级的机械超微粉碎设备zui终的细度zui高也只有20μm,这种细度难以满足中药工艺要求,对有粘度、易热敏物料不适用,尤其如加工蜂花粉的破壁
就更不理想。
(2)对纯气流超微粉碎设备而言,流化床气流粉碎机是通过高速气流将粉体颗粒加速,并使高速运动的粒子相互碰撞、相互摩擦及瞬间破裂来达到粉碎,再通过适当分级机构循环而达到超微粉碎的目的。纯气流超微粉碎设备的特点是利用瞬间撞击而粉碎,粉碎力大,细度高,无污染和极微磨损,适用于高纯度、高硬度及有一定粘度的中药材超微粉碎。同时,药材粉体在气流膨胀状况粉碎,不会升温,也可适用于热敏性、低熔点、含糖分及易挥发的中药材超微粉碎。
其缺点是对适用进料粒径的范围有要求,一般要求为60-120 目。
        90年代末期,泰安正信科技有限责任公司综合两种超微粉碎机的特点,研发出SZM系列超低温物理研磨中药超微粉碎机,一举打破了日本和瑞典在该领域的技术垄断,完全拥有自主知识产权和国家技术,大大推动了中药现代化的发展进程
        中药超微粉碎是随着现代粉体工程微粉化技术的发展而兴起的一门中药加工技术,20 世纪80 年代后期已在国内多种行业广泛开发应用,至90 年代后期中药行业开始进行探索性研究。
        在中药现代化的呼声日趋强烈的推动下,这方面的研究工作及应用已成为中药现代化的一个热点。超微粉体技术作为一门新兴的综合性科学技术,在中药制药工业中的应用虽然尚处于起步阶段,但利用该技术研究的中药超微制剂(如微米中药、纳米中药等)已引起科技界和中医药界的广泛关注,并已成为近几年来中药界的研究热点。其中,微粉化是提高中药溶解度和生物利用度的有效手段之一。如果能解决其制备工程学研究、微粉的稳定性以及微粉zui适宜粒度的筛选和确定等基础性问题,将进一步促进其在中药饮片和方剂中的应用。
超微粉碎在中药生产应用的目的与意义
         一般药物疗效不仅取决于药物成分的化学结构,且受生物机体本身存在的状态所影响,固体药物的溶解释放、机体吸收与生物利用程度都与制剂加工过程中粉体细化程度有关。对中药来说,超微粉碎的中药能使药物的比表面积大大增加,加速了药物在肠壁或其他人体粘膜中的吸收率。
        而我国中药以动植物为主体,其主要有效成分通常都分布在细胞内及细胞间质中,多数以在细胞内为主。中药经超微粉碎后,由于颗粒的微细化导致表面积和孔隙率的增加,细胞的破壁,使超微粉体有独特的物理化学性能,如良好的吸收性、吸附性、溶解性、化学活性、生物活性等。并具有以下特点:
(1)中药经中药超微粉碎机破壁后,破壁细胞中的内容物可直接接触溶媒,其有效成分可以全部直接进入被机体吸收,大大地提高了中药有效成分的生物吸收与利用率。
(2)超微粉碎使中药细胞壁的破坏,使有效成分溶出阻力减小,提高了有效成分的溶出速度和溶出率,使药物疗效增加。
(3)经细胞破壁后的中药还能实现复杂成分间的分散与复合,有助于中药复方功能,从而增加药效。然而,部分中药是复方制剂,由多种药材组成,利用超微粉碎技术可以使中药在细胞级混炼在微粉碎过程中,通过高强度的冲击力使其中各成分均匀混合,使固态物料达到液相混合及乳化的效果。
(4)有的中药经超微粉碎后,使用更方便,不需煎煮,既可浸泡或吞服。另外,近年单味中药超微饮片的兴起也给超微技术注入新的生命力,单味中药超微饮片是指采用现代高新技术与传统炮制技术相结合而研制的、能保持传统中药固有药效学物质基础,粒度为微级的新型中药饮片。单味中药超微饮片通过超微粉碎、特殊制粒、无污染灭菌、充气或真空包装等众多先进技术,将中药饮片加工成微米级的颗粒饮片,使用时不需煎煮,只需用开水浸泡15min 左右即可直接服用,深受患者欢迎。通过超微粉碎提高了药材细胞的破壁率,增加了表面积,提高了溶出速率和溶出量,使留存在细胞间质的药物成分迅速溶出,从而提高了药材利用率,单味中药超微具有节省药材、降低费用、质量可控、方便卫生的特点。有诸多报告可知,已在250 余种中药超微饮片的应用。
        中药的超微粉碎机在生产应用的实例
        中药超微粉碎已应用于人参、西洋参、红参、三七、山茱萸、蒲黄、当归、丹参、大黄、决明子、蒲公英、珍珠、破壁灵芝孢子粉、灵芝、冬虫夏草、破壁花粉、蜂胶、芦荟、姬松茸、天麻、灰树花、艾叶、甲壳素、猴头、红景天、大蒜、川芎、天麻、川贝、厚朴、金银花、藁本、苍术、马钱子、炮山甲等品种上应用。同时,也在拓展到复方制剂细粉体的开发研究,其研究工作更富有成效。据报道已采用超细粉体技术制备复方中药的品种有六味地黄丸、二妙丸、银翘解毒汤、妇康丸、愈风宁心片、当归散等。
        北京开源多邦科技有限责任公司研发的GZM系列超低温物理研磨超微粉碎机大大促进中医药现代化生产,zui终屹立于世界医药之林。

行业中国 - 开源多邦  新闻资讯 发表于:2009-12-23 14:37:50
 

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